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Rinitis Alérgica

Jueves 16 de Octubre de 2014

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"Mi nombre es Roberto B., yo había vivido con Rinitis A...

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¡Muy buenas noticias! Resultado del ensayo clínico realizado en México

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CENTRO MÉDICO
 
“LIC. ADOLFO LÓPEZ MATEOS”
 
ISEM
 
“Eficacia de las xantonas  del jugo de la fruta entera del mangostan, como agentes antioxidantes-antiinflamatorio, en pacientes con manifestaciones de inflamación crónica, y riesgo cardiovascular, medición de  niveles de PCR-HS”
 
Auspiciado  por AMMIM AC

 

Antecedentes:
 
Nombre científico:
 
Garcinia Mangostana Linn
 
Se encuentra en:
 
El sureste de Asia, principalmente en Tailandia y Vietnam.
 
Más de 43 componentes nutritivamente activos.
 

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Xantonas (metabolitos secundarios)

 

Se encuentran comúnmente en:

                  *Familias de plantas superiores, mangostán.

                  *En hongos, otras frutas.

                  *En líquenes, cortezas, etc.

 

Xantonas

Xantonas simples oxigenadas

Glicósidos de xantonas

Xantonas preniladas y derivados

Xantonolignoides 

Xantonas misceláneas

 

Actividades Biológicas:

las xantonas tienen propiedades antioxidantes, contribuyen a la disminución del estrés oxidativo

antibacterial

antialérgica

antitumoral

antinflamatoria, etc.

 

Estrés Oxidativo:

alteración en el balance entre la formación de especies reactivas de oxígeno (ERO) y especies reactivas de óxidos de nitrógeno (ERON).

Las ERO se forman por la reducción incompleta del oxígeno molecular.

Se debe principalmente a las bajas

    concentraciones de antioxidantes,

    ocasionando un proceso inflamatorio

    determinado por las concentraciones

    de Proteína C Reactiva (PCR).

 

Antioxidantes:

  • protegen contra los efectos citotóxicos de las LDL oxidadas
  • inhiben la adhesión monocitaria y activación plaquetaria
  • preservan la actividad de óxido nítrico derivado del endotelio

 

Estrés Oxidativo:

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el mecanismo por el cual la producción de NO está reducido en hipercolesterolemia (LDL-ox) y en otras alteraciones metabólicas asociada con la aterogénesis parece ser multifactorial.

Entre estos mecanismos se incluye :

  • El aumento de producción de radicales libres de oxígeno
  • La disminución de la síntesis de NO

 

La acumulación de inhibidores endógenos del NO como la dimetil arginina asimétrica (DMAA). Esta molécula compite con la arginina reduciendo la síntesis de NO.

 

Defensas antioxidantes

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Proteina C Reactiva:

Tillet y Francis

Marcador sensible de inflamación crónica y un reactante de fase aguda. Se sintetiza principalmente en el:

  •  hígado y su producción es regulada
  • por citocinas como la interleucina 6
  •  y el factor de necrosis tumoral

 

Posee cinco subunidades idénticas codificadas por un solo gen ubicado en el cromosoma.

La cuantificación hs es la mas fidedigna de alta sensibilidad.

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Riesgo cardiovascular y PCR

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Para determinar la presencia de un proceso inflamatorio crónico las concentraciones de PCR deben ser menores a 10mg/L ya que cifras superiores a esta muestran inflamación aguda.

 

Factor de riesgo cardiovascular:

Kannel : característica biológica o hábito de vida que aumenta la probabilidad de padecer una ECV en aquellos individuos que lo presentan.

La presencia de FR no asegura que se vaya a desarrollar una enfermedad CV, así como su ausencia tampoco garantiza una protección total frente a ella.

Desde hace décadas, las ECV son la segunda causa de mortalidad en nuestro país, igual que sucede en el resto de países occidentales.

 

La OMS ha estimado que en torno a 16,7 millones de muertes al año se deben a la ECV en su conjunto, en todo el mundo.

 

Clasificación de los FRC:

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Planteamiento

El consumo de las xantonas del jugo de la fruta entera  del mangostán, debido a sus propiedades antioxidantes puede contribuir a la disminución de las concentraciones de PCR-hs, factor importante debido a que ésta proteína ha sido utilizada como un elemento predictor de riesgo cardiovascular.

 

Ensayo clínico

Planteamiento del problema

Aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares.

Segunda causa de muerte en el país.26

Estudios dirigidos a conocer los factores o condiciones que preceden a la aparición de ECV, relacionados con la aparición de procesos inflamatorios determinados principalmente por las concentraciones  de  proteína C –reactiva en plasma–9y el estrés oxidativo.

Bajo consumo de antioxidantes como las xantonas presentes en la bebida *******, el concentrado de xantonas.

 

Pregunta de investigación:

¿Cuál es la relación que existe entre el consumo de xantonas del mangostán y las concentraciones de PCR?

 

Hipótesis:

El consumo de jugo de la fruta entera del mangostán, *******, disminuye las concentraciones de proteína C-reactiva en plasma.

 

Objetivo general:

Evaluar la asociación entre el consumo de  las xantonas del mangostán y las concentraciones de proteína C-reactiva-hs en adultos con sobrepeso y obesidad.

 

Objetivos específicos:

Comparar los niveles plasmáticos de PCR-hs en pacientes que recibieron xantonas y medidas higiénico dietéticas,  en relación a los pacientes que recibieron medidas higiénico dietéticas.

Establecer el efecto de las xantonas sobre algunos factores de riesgo cardiovascular (hipertensión arterial, obesidad abdominal,  triglicéridos, HDL).

 

Metodología:

•       Lugar:

El presente proyecto se realizará en el CMALM, Centro Médico Dr Adolfo López Mateos, del ISEM en Toluca con la colaboración del Centro Médico siglo XXI y el IPN, auspiciado por la Asociación Mexicana de médicos e  del Investigadores de mangostán, AMMIM AC.

•        Tipo de estudio: Cuantitativo

•        Diseño del Estudio:  Ensayo clínico aleatorizado, controlado, simple  ciego

 

Criterios de inclusión

Edad entre 20 y 50 años.

Ambos géneros.

Personas con sobrepeso u obesidad (IMC ≥ 25 kg/m2)

Personas con niveles de proteína C reactiva de 3 a <10mg/dL

Aparentemente sanos

 

Criterios de no inclusión

Mujeres embarazadas o que estén dando lactancia materna.

Personas fumadoras (más de 100 cigarrillos a lo largo de la vida (OMS).

Personas que consuman suplementos vitamínicos, antiinflamatorios o anticonceptivos orales.

Presencia de infección de vías urinarias o leucocitosis.

 

Criterios de eliminación

Personas que no cumplan con el tratamiento al cual fueron aleatorizados.

Personas que deseen abandonar el estudio

 

Metodología:

Variable*******

  • Xantonas del mangostán
  •  Medidas higiénico dietéticas

 

Variable dependiente

  • Niveles de PCR-hs
  • Factores de riesgo cardiovascular
  • Obesidad abdominal
  • HTA,TG, HDL  

Variables confusoras

  • IMC
  •  Tabaquismo

 

  • Grupo A- Grupo 1 ( Experimental)

- 14 participantes

- Plan alimenticio

- 30 min de actividad física

- Recibirán xantonas, jugo de mangostán, por 8 semanas

- 30ml, 2 veces por día.

 

  • Grupo B-Grupo2
  •  ( control)
  • 12 participantes

- Plan alimenticio

- Actividad física

 

A todos los participantes se les tomará 10 ml de sangre, de la cual se determina:

  • El Perfil de Lípidos (mg/dl):

         Colesterol Total,

         HDL

         Triglicéridos

         PCR-hs.

Para la selección de las muestras sanguíneas se seguirán las indicaciones establecidas por la “International Federation of Clinical Chemestry and Laboratory Medicine”.

Las mediciones se realizarán en el laboratorio del Centro Médico Nacional IMSS.

Las mediciones somatométricas se realizarán por personal capacitado para estos fines por medio de estadímetros convencionales y básculas previamente calibradas marca Tanita.

 Las mediciones de distribución de grasa corporal se obtendrán midiendo con cinta métrica de fibra de vidrio el perímetro de cintura a la altura de cicatriz umbilical y perímetro de cadera.

Se registraran los datos en la hoja de recolección de datos.

Somatometría:

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  • Revisión a las 4 semanas, en donde se les determinarán nuevamente, medidas antropométricas y Tensión  arterial.
  • En la semana 8 se les tomará nuevamente muestra de sangre, para la determinación de Perfil de Lípidos (mg/dl), PCR-hs.

 

Análisis estadístico:

  • Análisis descriptivo con medidas de tendencia central y dispersión.
  •  Análisis descriptivo para las variables edad, género, índice de masa corporal, hipertensión arterial, triglicéridos, HDL, LDL y PCR-hs.
  • Análisis bivariado para comparar los dos grupo, en relación a las variables de estudio, a través de T de student.
  • Captura en una base de datos; STATA versión 9.
  • Los datos se ajustaran por IMC, actividad física, consumo de tabaco. Se considerará significativa una p < 0.05.

 

Consideraciones éticas:

  • De acuerdo a la Declaración de Helsinki y la Ley General de Salud en materia de investigación para la Salud en el Art 14º, será requisito indispensable la carta de consentimiento informado firmada por aquellos que decidan participar en el proyecto.
  • La toma de mediciones antropométricas y bioquímicas será realizadas por personal capacitado para dicho efecto.
  • Los resultados  de este proyecto serán informados a quienes así lo soliciten. Se buscará  el bienestar  de los participantes sobre los intereses propios del proyecto.

Resultados Basales

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Resultado en gráficas

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Resultados estadísticos PCR-hs

Diferencia de medias

  •  Grupo 1 = -1.38
  • Grupo 2 = +0.62

 

Análisis multivariado

  • OR 1.5 
  • IC 95% 1.1- 2.4
  •  p< 0.002
  •  Ajustado por edad, sexo y circunferencia de cintura

 

Análisis estadistico I

  1. En la diferencias de medias se encontró un resultado estadísticamente significativo en cuanto a la PCR-hs , en el Grupo 1, que tomaron ******* disminuyo la proporción en 1.38 lo que demuestra el gran impacto del las xantonas del jugo ******* en este parámetro. Sin embargo en el grupo 2  que no tomo *******, hasta aumento ligeramente. Dicho resultado respalda nuestra hipótesis.
  2. Al hacer el análisis multivariado, con sus ajustes, encontramos que el OR, es decir el Riesgo, en el grupo 2 fue de 1.5, es decir que tienen el riesgo de 1.5 de aumentar la PCR si no toman las xantonas del jugo de mangostan.

Análisis estadistico II

En cuanto al l.C., el Intervalo de Confianza, los niveles fueron de 1.5 a 2.4, es decir que pueden tener doble riesgo de tener la PCR elevada ante la ausencia de un protector antioxidante –antiinflamatorio como es el jugo *******.

Lo anterior ajustando variables como circunferencia abdominal, edad, sexo, tabaquismo etc. pues sino se elevarían los I.C. hasta 15, lo que nos demuestra que es altísimo el grado de protección ante la enfermedad, en personas SANAS cuando tomamos el jugo *******.

 

Análisis  y conclusiones

Los datos presentados en esta investigación, Piloto en México, muestran un gran impacto entre los colegas investigadores, pues esta realizada con gran rigor científico y no deberían poner ningún PERO, para sustentar que la PCR, Proteína C reactiva, SI disminuye  a tomas bajas, sus niveles una vez que toman las xantonas del jugo de la fruta entera del mangostán, *******

Esperamos ser ejemplo en Latinoamérica y en el mundo para continuar haciendo este tipo de estudios en humanos, en hospitales de prestigio del gobierno, con rigor científico, avalados y aprobados por el comité de ética, como en nuestro caso.

AMMIM A.C.

 

Resultados

El consumo de las xantonas del jugo de  la fruta entera del mangostán, *******, bajaron los niveles de  PCR-hs-Proteina C reactiva de alta sensibilidad, en más de 50 puntos porcentuales, con una p menor a 0.002, y en tomas bajas, por lo que podemos concluir que la acción antiinflamatoria-antioxidante es muy eficaz, y significativamente estadística, con RIGOR CIENTIFICO, protegiéndonos del daño oxidativo, de la inflamación crónica y por lo tanto previniendo enfermedades crónico-degenerativas y aportándonos mejor calidad de vida.

   

 Nota:

Debemos tomar en cuenta que aunque la n, la muestra de pacientes, es baja, y el tiempo, aun así, es significativo, tomando en cuenta que es un estudio piloto. Se recomienda hacer futuros estudios en México con mayor población.

 

Gracias

Médicos participantes:

Dra. Elizabeth Halley Castillo, Cardióloga- Pediatra.

Dr. Carlos Aranza Doniz, Neonatólogo

Dra. Angelita Martin Ferreira, Alergóloga-Pediatra.

Egresados del Hospital Infantil de Méxido Dr Federico Gómez.

Personal del Dpto. de nutrición, laboratorio, enfermeras, asistentes etc.

Auspiciado por la Asociación Mexicana de Médicos e Investigadores del mangostán, AMMIM AC

www.ammim.org

 

México , Junio 2011.

 

Última actualización el Sábado 07 de Abril de 2012 03:29

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