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Artículos Médicos Completos

Ensayo Clínico

altCentro médico

“Lic. Adolfo  López Mateos”
ISEM

“Eficacia de las xantonas  del jugo de la fruta entera del mangostán, X...., como agentes antioxidantes-antiinflamatorio, en pacientes con  manifestaciones  de inflamación crónica y riesgo cardiovascular, medición de niveles de PCR-hs”
Auspiciado por AMMIM AC


Titulo corto
Efecto de las xantonas del jugo de la fruta entera del mangostán, sobre los niveles de PCR-hs, proteina c reativa de alta sensibilidad, en pacientes con riesgo cardiovascular.
 

Antecedentes
Mangostán
 
Nombre científico:
GarciniaMangostana
Se encuentra en:
El sureste de Asia 
Principalmente en Tailandia y Vietnam
Más de 43 componentes nutritivamente activos.
 
Xantonas  (metabolitos secundarios)
  Se encuentran comúnmente en:
  • Familias de plantas superiores, mangostán.
  • En hongos, otras frutas. 
  • En líquenes, cortezas, etc.
 
Actividades biológicas:
Las xantonas tienen propiedades antioxidantes, contribuyen a la disminución del estrés oxidativo
  • Antioxidante
  • Antibacterial
  • Antialérgica 
  • Antitumoral 
  • Antiinflamatoria ,etc.
 
Estrés Oxidativo:
Alteración en el balance entre la formación de especies reactivas de oxígeno (ERO) y especies reactivas de óxidos de nitrógeno (ERON).
Las ERO se forman por la reducción incompleta del oxígeno molecular.
Se debe principalmente a las bajas concentraciones de antioxidantes, ocasionando un proceso inflamatorio determinado por las concentraciones de Proteína C Reactiva (PCR) . 
 
Antioxidantes:
  • Protegen contra los efectos citotóxicos de las LDL oxidadas 
  • Inhiben la adhesión monocitaria y activación plaquetaria. 
  • Preservan la actividad de óxidonítrico derivado del endotelio.
 
Estrés oxidativo:
El mecanismo por el cual la producción de NO está reducido en hipercolesterolemia (LDL-ox) y en otras alteraciones metabólicas asociada con la aterogénesis parece ser multifactorial. 
 
Entre estos mecanismos se incluye :
  • El aumento de producción de radicales libres de oxígeno 
  • La disminución de la síntesis de NO, oxido nítrico.
  • La acumulación de inhibidores endógenos del NO como la dimetil arginina asimétrica (DMAA). Esta molécula compite con la arginina reduciendo la síntesis de NO.
Proteina C Reactiva:
Tillet y Francis  Marcador sensible de inflamación crónica y un reactante de fase aguda.
Se sintetiza principalmente en el 
  • hígado y su producción es regulada 
  • por citocinas como la interleucina 6 
  • y el factor de necrosis tumoral.
Posee cinco subunidades idénticas codificadas por un solo gen ubicado en el cromosoma .
La cuantificación hs es la más fidedigna de alta sensibilidad.
 
Riesgo cardiovascular y PCR
CONCENTRACIÓN de PCR
Riesgo para desarrollar enfermedades cardiovasculares
- 1mg/L
Bajo Riesgo
de 1 a 3mg/L
Promedio
entre 3 y 10mg/L
Elevado Riesgo 
 
Para determinar la presencia de un proceso inflamatorio crónico las concentraciones de PCR deben ser menores a 10mg/L ya que cifras superiores a esta muestran inflamación aguda.
Factor de riesgo cardiovascular:
Kannel : característica biológica o hábito de vida que aumenta la probabilidad de padecer una ECV en aquellos individuos que lo presentan.
La presencia de FR no asegura que se vaya a desarrollar una enfermedad CV, así como su ausencia tampoco garantiza una protección total frente a ella.
Desde hace décadas, las ECV son la segunda causa de mortalidad en nuestro país, igual que sucede en el resto de países occidentales.
 La OMS ha estimado que en torno a 16,7 millones de muertes al año se deben a la ECV en su conjunto, en todo el mundo.
 
PLANTEAMIENTO
     El consumo de las xantonas del jugo de la fruta entera  del mangostán, debido a sus propiedades antioxidantes puede contribuir a la disminución de las concentraciones de PCR-hs, factor importante debido a que ésta proteína ha sido utilizada como un elemento predictor de riesgo cardiovascular.
 
ENSAYO CLÍNICO
Planteamiento del problema
Aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares.
Segunda causa de muerte en el país.26
Estudios dirigidos a conocer los factores o condiciones que preceden a la aparición de ECV, relacionados con la aparición de procesos inflamatorios determinados principalmente por las concentraciones  de  proteína C-reactiva en plasma 27-29  y el estrés oxidativo. 
Bajo consumo de antioxidantes como las xantonas presentes en la bebida *******, EL  Concentrado de xantonas.
 
Pregunta de investigación:
¿Cuál es la relación que existe entre el consumo de xantonas del mangostán y las concentraciones de PCR?
Hipótesis
El consumo de jugo de la fruta entera  del mangostán,*******,disminuye  las concentraciones de proteína C-reactiva en plasma.
Objetivo General:
Evaluar la asociación entre el consumo de  las xantonas del mangostán y las concentraciones de proteína C-reactiva-hs en adultos con sobrepeso y obesidad.
Objetivos Específicos:
Comparar los niveles plasmáticos de PCR-hs en pacientes que recibieron xantonas y medidas higiénico dietéticas,  en relación a los pacientes que recibieron medidas higiénico dietéticas.
Establecer el efecto de las xantonas sobre algunos factores de riesgo cardiovascular (Hipertensión Arterial, obesidad abdominal,  triglicéridos, HDL )
Metodología
Lugar:
El presente proyecto se realizará en el CMALM ,Centro Médico Dr Adolfo López Mateos, del ISEM en Toluca con la colaboración del Centro Médico siglo XXI y el IPN,   auspiciado por  la  Asociación Mexicana de médicos e  del Investigadores de Mangostán, AMMIMa.c.
Tipo de estudio: Cuantitativo
Diseño del Estudio: 
   Ensayo clínico aleatorizado, controlado,
simple  ciego.
 
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Edad entre 20 y 50 años.
Ambos Géneros.
Personas con sobrepeso u obesidad (IMC≥ 25 kg/m2) 
Personas con niveles de proteína C reactiva de 3 a <10mg/dL
Aparentemente sanos
 
CRITERIOS DE NO INCLUSIÓN
Mujeres embarazadas o que estén dando lactancia materna.
Personas fumadoras (más de 100 cigarrillos a lo largo de la vida (OMS).
Personas que consuman suplementos vitamínicos, antiinflamatorios o anticonceptivos orales.
Presencia de infección de vías urinarias o leucocitosis.
CRITERIOS DE ELIMINACIÓN
Personas que no cumplan con el tratamiento al cual fueron aleatorizados.
Personas que deseen abandonar el estudio
 
Metodología:
Variable*******
Xantonas  del Mangostán
Medidas Higiénico dietéticas
Variable Dependiente
Niveles de PCR-hs
Factores de riesgo cardiovascular 
Obesidad abdominal
HTA,TG, HDL  
Variables Confusoras
IMC
Tabaquismo
 
Grupo A- Grupo 1 ( Experimental)
14 participantes
Plan alimenticio
30 min de actividad física 
Recibirán Xantonas, Jugo de Mangostán, por 8 semanas
30ml, 2 veces por día. 
 
Grupo B-Grupo2
( control)
12 participantes
Plan alimenticio
Actividad física
 
A todos los participantes se les tomará 10 ml de sangre, de la cual se determina:
El Perfil de Lípidos (mg/dl): 
  Colesterol Total, 
  HDL
  Triglicéridos
  PCR-hs. 
Para la selección de las muestras sanguíneas se seguirán las indicaciones establecidas por la “International Federation of Clinical Chemestry and Laboratory Medicine”. 
Las mediciones se realizarán en el laboratorio del Centro Médico Nacional IMSS. 
Las mediciones somatométricas se realizarán por personal capacitado para estos fines por medio de estadímetros convencionales y básculas previamente calibradas marca Tanita.
Las mediciones de distribución de grasa corporal se obtendrán midiendo con cinta métrica de fibra de vidrio el perímetro de cintura a la altura de cicatriz umbilical y perímetro de cadera. Se registraran los datos en la hoja de recolección de datos. 
Somatometría:
Revisión  a las 4 semanas, en donde se les determinarán nuevamente, medidas antropométricas y Tensión  arterial.
En la semana 8 se les tomará nuevamente muestra de sangre, para  la determinación de Perfil de Lípidos (mg/dl), PCR-hs.
 
Análisis estadístico:
Análisis descriptivo con medidas de tendencia central y dispersión.
Análisis descriptivo para las variables edad, género, índice de masa corporal,  Hipertensión Arterial,  triglicéridos, HDL,  LDL y PCR-hs. 
Análisis bivariado para comparar los dos grupo, en relación a las variables de estudio,  a través de T de student.
Captura  en una base de datos; STATA versión 9. 
Los datos se ajustaran por IMC, actividad física, consumo de tabaco. Se considerará significativa una p < 0.05.
Consideraciones éticas:
De   acuerdo a la  Declaración de Helsinki y la Ley General de Salud en materia de investigación para la Salud en el Art 14º, será requisito indispensable la carta de consentimiento informado firmada por aquellos que decidan participar en el proyecto.
La toma de mediciones antropométricas y bioquímicas será realizadas por personal capacitado para dicho efecto. 
Los resultados  de este proyecto serán informados a quienes así lo soliciten. Se buscará  el bienestar  de los participantes sobre los intereses propios del proyecto. 
 
 
 
 
 
 
RESULTADO EN GRÁFICAS
Distribución de la población por sexo y grupo.
 
 
Prevalencia de colesterol elevado por grupo y etapa de medición.
Pudo deberse a las tomas bajas
 
 
Prevalencia de triglicéridos alterados por grupo y etapa de medición.
 
 
Prevalencia de Hipertensión Arterial por grupo y etapa de medición.
 
 
Prevalencia de IMC normal, sobrepeso y obesidad por grupo.
 
 
Prevalencia de niveles elevados de PCR-hs.
 RESULTADO  IMPORTANTE !  P menor 0.002
 
Resultados EstadisticosPCR-hs
Diferencia de medias
Grupo 1 = -1.38
Grupo 2 = +0.62
Análisis multivariado 
OR 1.5  
IC 95% 1.1- 2.4 
p< 0.002
Ajustado por edad, sexo y Circunferencia de Cintura
ANÁLISIS ESTADISTICO  I
1. En la Diferencias de Medias se encontró un resultado estadísticamente significativo en cuanto a la PCR-hs , en el Grupo 1, que tomaron ******* disminuyo la proporción  en 1.38 lo que demuestra el gran impacto del las xantonas del jugo ******* en este parámetro. Sin embargo en el grupo 2  que no tomo *******, hasta aumento ligeramente. Dicho resultado respalda nuestra Hipótesis.
2.Al hacer el análisis Multivariado, con sus ajustes, encontramos que el OR, es decir  el Riesgo , en el grupo 2 fue de 1.5, es decir que tienen el riesgo  de 1.5 de aumentar la PCR si no toman las xantonas del jugo de Mangostan.
ANÁLISIS ESTADISTICO  II
En cuanto al l.C. , el Intervalo de Confianza, los niveles fueron de 1.5 a 2.4  , es decir que pueden tener doble riesgo de tener la PCR elevada ante la ausencia de un protector antioxidante –antiinflamatorio como es el Jugo *******.
Lo anterior ajustando variables como circunferencia abdominal , edad , sexo , tabaquismo etc. pues sino se elevarían los I.C. hasta 15, lo que nos demuestra  que es  altísimo el grado de protección ante la enfermedad, en personas SANAS cuando tomamos  el jugo *******.
ANÁLISIS -CONCLUSIONES
Los datos presentados en esta investigación, Piloto en México, muestran un gran impacto entre los colegas investigadores , pues esta realizada con gran rigor científico y no deberían poner ningún PERO, para sustentar que la PCR, Proteína C reactiva, SI disminuye  a tomas bajas, sus niveles una vez que toman las Xantonas del Jugo de la fruta entera del Mangostan, *******!
Esperamos ser ejemplo en Latinoamérica y en el Mundo para continuar haciendo este tipo de estudios en humanos , en Hospitales de prestigio del Gobierno, con rigor científico , avalados y aprobados  por el comité de Ética, como en nuestro caso.
RESULTADOS
El consumo de Las xantonas del jugo de  la fruta entera del mangostán, *******, bajaron los niveles de  PCR-hs-Proteina C reactiva de alta sensibilidad, en mas de 50  puntos porcentuales!, con una p menor a 0.002 ,y en tomas bajas,  por lo que podemos concluir que la acción antiinflamatoria-antioxidante es muy eficaz, y significativamente estadística, con RIGOR CIENTIFICO, Protegiéndonos del daño oxidativo , de la inflamación crónica y por lo tanto previniendo enfermedades Crónico-degenerativas. Y aportándonos mejor calidad de VIDA
Nota:
Debemos tomar en cuenta que aunque la n, la muestra de pacientes,  es baja, y el tiempo, aun así, es significativo, tomando en cuenta que es un estudio Piloto .Se recomienda hacer futuros estudios en México con mayor población.
AMMIM ES:
La Primera Sociedad Médica Mundial
InvestigaciónBásica
InvestigaciónClínica
Divulgacióncientífica
Altruista
La Salud
está en tus manos!
GRACIAS!
 
Médicos Participantes . Miembros del Comité Acádemico de AMMIM a.c.
Dra. Elizabeth Halley Castillo, Cardióloga- Pediatra. Investigadora
Dr. Carlos Aranza Doniz, Neonatólogo
Dra. Angelita Martin Ferreira, Alergóloga-Pediatra. Fundadora  Ammim a.c.
Egresados del Hospital Infantil de México Dr. Federico Gómez.
Personal del Dpto. de nutrición,  laboratorio, enfermeras, asistentes etc. Del Hospital Dr Adolfo López Mateos, Secretaria de Salud, de la Ciudad de Toluca , México
Con el apoyo del Centro Médico siglo XXI, en los análisis de laboratorio.
Auspiciado por la Asociación Mexicana de Médicos e Investigadores del Mangostán, AMMIM a.c.
www.ammim.org 
 
México, Junio 2011.
 

Último artículo de investigación

altJ Nat Med. 2012 May 24. [Epub ahead of print]
In vivo toxicity and antitumor activity of mangosteen extract.
Kosem N, Ichikawa K, Utsumi H, Moongkarndi P.


Source
Innovation Center for Medical Redox Navigation, Kyushu University, Fukuoka, 812-8582, Japan.


Abstract
Mangosteen (Garcinia mangostana) has been widely used in the traditional medicine of Thailand to treat various ailments, especially diseases of the digestive system and infections. Many reports show antiproliferation of crude extracts and active constituents from mangosteen against many cancer cell lines. Therefore, the current study is proposed to demonstrate in vivo evidence on the antitumor activity of mangosteen. Crude methanolic extract (CME) from mangosteen pericarp including 25.19 % α-mangostin as an active xanthone was used in this study. The inhibition on tumor cell proliferation of CME was preliminarily evaluated against the murine colon cancer cell line NL-17 with an IC(50) value of 17 and 84 μg/ml based on WST-1 and LDH assays, respectively. The safety dose for animal application was assessed by in vivo toxicity studies using female BALB/c mice. Acute toxicity showed an LD(50) value and approximate lethal dose at 1,000 mg/kg, whereas the suitable dose for short-term study should be ≤200 mg/kg. The effective dose for antitumor activity of CME was found to be between 100 and 200 mg/kg, with a tumor size reduction of 50-70 %. Histological staining clearly illustrated a decrease of tumor cell density in the footpad in a dose-dependent manner. The median survival time and life span significantly increased in tumor-bearing mice with CME treatment. This study suggests that CME possesses a powerful antitumor activity. Therefore, it is worth undertaking further investigation to identify active compounds and obtain a deeper understanding of their mechanism, in order to acquire novel effective anticancer drugs.

PMID: 22622784 [PubMed - as supplied by publisher]
 

Propiedades medicinales de las xantonas del mangostán. Referencias bibliográficas, UNAM

altPropiedades medicinales del mangostán (Garcinia mangostana).

Referencias bibiliográficas

Departamento de Biología, Facultad de Química, Edificio F, Segundo Piso, Universidad

Nacional Autónoma de México, Ciudad Universitaria, 04510 México DF, México

Facultad de Química, Edificio F, 20. Piso, Ciudad Universitaria, UNAM, 04510 México

DF, México.

Apoyo: Apoyado por el proyecto IN207007 de la DGAPA, UNAM.

Título corto: Propiedades medicinales del mangostán

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