Centro médico
“Lic. Adolfo López Mateos”
ISEM
“Eficacia de las xantonas del jugo de la fruta entera del mangostán, X...., como agentes antioxidantes-antiinflamatorio, en pacientes con manifestaciones de inflamación crónica y riesgo cardiovascular, medición de niveles de PCR-hs”
Auspiciado por AMMIM AC
Titulo corto
Efecto de las xantonas del jugo de la fruta entera del mangostán, sobre los niveles de PCR-hs, proteina c reativa de alta sensibilidad, en pacientes con riesgo cardiovascular.
Antecedentes
Mangostán
Nombre científico:
GarciniaMangostana
Se encuentra en:
El sureste de Asia
Principalmente en Tailandia y Vietnam
Más de 43 componentes nutritivamente activos.
Xantonas (metabolitos secundarios)
Se encuentran comúnmente en:
-
Familias de plantas superiores, mangostán.
-
En hongos, otras frutas.
-
En líquenes, cortezas, etc.
Actividades biológicas:
Las xantonas tienen propiedades antioxidantes, contribuyen a la disminución del estrés oxidativo
-
Antioxidante
-
Antibacterial
-
Antialérgica
-
Antitumoral
-
Antiinflamatoria ,etc.
Estrés Oxidativo:
Alteración en el balance entre la formación de especies reactivas de oxígeno (ERO) y especies reactivas de óxidos de nitrógeno (ERON).
Las ERO se forman por la reducción incompleta del oxígeno molecular.
Se debe principalmente a las bajas concentraciones de antioxidantes, ocasionando un proceso inflamatorio determinado por las concentraciones de Proteína C Reactiva (PCR) .
Antioxidantes:
-
Protegen contra los efectos citotóxicos de las LDL oxidadas
-
Inhiben la adhesión monocitaria y activación plaquetaria.
-
Preservan la actividad de óxidonítrico derivado del endotelio.
Estrés oxidativo:
El mecanismo por el cual la producción de NO está reducido en hipercolesterolemia (LDL-ox) y en otras alteraciones metabólicas asociada con la aterogénesis parece ser multifactorial.
Entre estos mecanismos se incluye :
-
El aumento de producción de radicales libres de oxígeno
-
La disminución de la síntesis de NO, oxido nítrico.
-
La acumulación de inhibidores endógenos del NO como la dimetil arginina asimétrica (DMAA). Esta molécula compite con la arginina reduciendo la síntesis de NO.
Proteina C Reactiva:
Tillet y Francis Marcador sensible de inflamación crónica y un reactante de fase aguda.
Se sintetiza principalmente en el
-
hígado y su producción es regulada
-
por citocinas como la interleucina 6
-
y el factor de necrosis tumoral.
Posee cinco subunidades idénticas codificadas por un solo gen ubicado en el cromosoma .
La cuantificación hs es la más fidedigna de alta sensibilidad.
Riesgo cardiovascular y PCR
CONCENTRACIÓN de PCR
Riesgo para desarrollar enfermedades cardiovasculares
- 1mg/L
Bajo Riesgo
de 1 a 3mg/L
Promedio
entre 3 y 10mg/L
Elevado Riesgo
Para determinar la presencia de un proceso inflamatorio crónico las concentraciones de PCR deben ser menores a 10mg/L ya que cifras superiores a esta muestran inflamación aguda.
Factor de riesgo cardiovascular:
Kannel : característica biológica o hábito de vida que aumenta la probabilidad de padecer una ECV en aquellos individuos que lo presentan.
La presencia de FR no asegura que se vaya a desarrollar una enfermedad CV, así como su ausencia tampoco garantiza una protección total frente a ella.
Desde hace décadas, las ECV son la segunda causa de mortalidad en nuestro país, igual que sucede en el resto de países occidentales.
La OMS ha estimado que en torno a 16,7 millones de muertes al año se deben a la ECV en su conjunto, en todo el mundo.
PLANTEAMIENTO
El consumo de las xantonas del jugo de la fruta entera del mangostán, debido a sus propiedades antioxidantes puede contribuir a la disminución de las concentraciones de PCR-hs, factor importante debido a que ésta proteína ha sido utilizada como un elemento predictor de riesgo cardiovascular.
ENSAYO CLÍNICO
Planteamiento del problema
Aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares.
Segunda causa de muerte en el país.26
Estudios dirigidos a conocer los factores o condiciones que preceden a la aparición de ECV, relacionados con la aparición de procesos inflamatorios determinados principalmente por las concentraciones de proteína C-reactiva en plasma 27-29 y el estrés oxidativo.
Bajo consumo de antioxidantes como las xantonas presentes en la bebida *******, EL Concentrado de xantonas.
Pregunta de investigación:
¿Cuál es la relación que existe entre el consumo de xantonas del mangostán y las concentraciones de PCR?
Hipótesis
El consumo de jugo de la fruta entera del mangostán,*******,disminuye las concentraciones de proteína C-reactiva en plasma.
Objetivo General:
Evaluar la asociación entre el consumo de las xantonas del mangostán y las concentraciones de proteína C-reactiva-hs en adultos con sobrepeso y obesidad.
Objetivos Específicos:
• Comparar los niveles plasmáticos de PCR-hs en pacientes que recibieron xantonas y medidas higiénico dietéticas, en relación a los pacientes que recibieron medidas higiénico dietéticas.
• Establecer el efecto de las xantonas sobre algunos factores de riesgo cardiovascular (Hipertensión Arterial, obesidad abdominal, triglicéridos, HDL )
Metodología
• Lugar:
El presente proyecto se realizará en el CMALM ,Centro Médico Dr Adolfo López Mateos, del ISEM en Toluca con la colaboración del Centro Médico siglo XXI y el IPN, auspiciado por la Asociación Mexicana de médicos e del Investigadores de Mangostán, AMMIMa.c.
• Tipo de estudio: Cuantitativo
• Diseño del Estudio:
Ensayo clínico aleatorizado, controlado,
simple ciego.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Edad entre 20 y 50 años.
Ambos Géneros.
Personas con sobrepeso u obesidad (IMC≥ 25 kg/m2)
Personas con niveles de proteína C reactiva de 3 a <10mg/dL
Aparentemente sanos
CRITERIOS DE NO INCLUSIÓN
– Mujeres embarazadas o que estén dando lactancia materna.
– Personas fumadoras (más de 100 cigarrillos a lo largo de la vida (OMS).
– Personas que consuman suplementos vitamínicos, antiinflamatorios o anticonceptivos orales.
– Presencia de infección de vías urinarias o leucocitosis.
CRITERIOS DE ELIMINACIÓN
– Personas que no cumplan con el tratamiento al cual fueron aleatorizados.
– Personas que deseen abandonar el estudio
Metodología:
Variable*******
Xantonas del Mangostán
Medidas Higiénico dietéticas
Variable Dependiente
Niveles de PCR-hs
Factores de riesgo cardiovascular
Obesidad abdominal
HTA,TG, HDL
Variables Confusoras
IMC
Tabaquismo
Grupo A- Grupo 1 ( Experimental)
14 participantes
Plan alimenticio
30 min de actividad física
Recibirán Xantonas, Jugo de Mangostán, por 8 semanas
30ml, 2 veces por día.
Grupo B-Grupo2
( control)
12 participantes
Plan alimenticio
Actividad física
A todos los participantes se les tomará 10 ml de sangre, de la cual se determina:
El Perfil de Lípidos (mg/dl):
Colesterol Total,
HDL
Triglicéridos
PCR-hs.
Para la selección de las muestras sanguíneas se seguirán las indicaciones establecidas por la “International Federation of Clinical Chemestry and Laboratory Medicine”.
Las mediciones se realizarán en el laboratorio del Centro Médico Nacional IMSS.
Las mediciones somatométricas se realizarán por personal capacitado para estos fines por medio de estadímetros convencionales y básculas previamente calibradas marca Tanita.
Las mediciones de distribución de grasa corporal se obtendrán midiendo con cinta métrica de fibra de vidrio el perímetro de cintura a la altura de cicatriz umbilical y perímetro de cadera. Se registraran los datos en la hoja de recolección de datos.
Somatometría:
• Revisión a las 4 semanas, en donde se les determinarán nuevamente, medidas antropométricas y Tensión arterial.
• En la semana 8 se les tomará nuevamente muestra de sangre, para la determinación de Perfil de Lípidos (mg/dl), PCR-hs.
Análisis estadístico:
• Análisis descriptivo con medidas de tendencia central y dispersión.
• Análisis descriptivo para las variables edad, género, índice de masa corporal, Hipertensión Arterial, triglicéridos, HDL, LDL y PCR-hs.
• Análisis bivariado para comparar los dos grupo, en relación a las variables de estudio, a través de T de student.
• Captura en una base de datos; STATA versión 9.
Los datos se ajustaran por IMC, actividad física, consumo de tabaco. Se considerará significativa una p < 0.05.
Consideraciones éticas:
• De acuerdo a la Declaración de Helsinki y la Ley General de Salud en materia de investigación para la Salud en el Art 14º, será requisito indispensable la carta de consentimiento informado firmada por aquellos que decidan participar en el proyecto.
• La toma de mediciones antropométricas y bioquímicas será realizadas por personal capacitado para dicho efecto.
• Los resultados de este proyecto serán informados a quienes así lo soliciten. Se buscará el bienestar de los participantes sobre los intereses propios del proyecto.
RESULTADO EN GRÁFICAS
Distribución de la población por sexo y grupo.
Prevalencia de colesterol elevado por grupo y etapa de medición.
Pudo deberse a las tomas bajas
Prevalencia de triglicéridos alterados por grupo y etapa de medición.
Prevalencia de Hipertensión Arterial por grupo y etapa de medición.
Prevalencia de IMC normal, sobrepeso y obesidad por grupo.
Prevalencia de niveles elevados de PCR-hs.
RESULTADO IMPORTANTE ! P menor 0.002
Resultados EstadisticosPCR-hs
Diferencia de medias
Grupo 1 = -1.38
Grupo 2 = +0.62
Análisis multivariado
OR 1.5
IC 95% 1.1- 2.4
p< 0.002
Ajustado por edad, sexo y Circunferencia de Cintura
ANÁLISIS ESTADISTICO I
1. En la Diferencias de Medias se encontró un resultado estadísticamente significativo en cuanto a la PCR-hs , en el Grupo 1, que tomaron ******* disminuyo la proporción en 1.38 lo que demuestra el gran impacto del las xantonas del jugo ******* en este parámetro. Sin embargo en el grupo 2 que no tomo *******, hasta aumento ligeramente. Dicho resultado respalda nuestra Hipótesis.
2.Al hacer el análisis Multivariado, con sus ajustes, encontramos que el OR, es decir el Riesgo , en el grupo 2 fue de 1.5, es decir que tienen el riesgo de 1.5 de aumentar la PCR si no toman las xantonas del jugo de Mangostan.
ANÁLISIS ESTADISTICO II
En cuanto al l.C. , el Intervalo de Confianza, los niveles fueron de 1.5 a 2.4 , es decir que pueden tener doble riesgo de tener la PCR elevada ante la ausencia de un protector antioxidante –antiinflamatorio como es el Jugo *******.
Lo anterior ajustando variables como circunferencia abdominal , edad , sexo , tabaquismo etc. pues sino se elevarían los I.C. hasta 15, lo que nos demuestra que es altísimo el grado de protección ante la enfermedad, en personas SANAS cuando tomamos el jugo *******.
ANÁLISIS -CONCLUSIONES
Los datos presentados en esta investigación, Piloto en México, muestran un gran impacto entre los colegas investigadores , pues esta realizada con gran rigor científico y no deberían poner ningún PERO, para sustentar que la PCR, Proteína C reactiva, SI disminuye a tomas bajas, sus niveles una vez que toman las Xantonas del Jugo de la fruta entera del Mangostan, *******!
Esperamos ser ejemplo en Latinoamérica y en el Mundo para continuar haciendo este tipo de estudios en humanos , en Hospitales de prestigio del Gobierno, con rigor científico , avalados y aprobados por el comité de Ética, como en nuestro caso.
RESULTADOS
El consumo de Las xantonas del jugo de la fruta entera del mangostán, *******, bajaron los niveles de PCR-hs-Proteina C reactiva de alta sensibilidad, en mas de 50 puntos porcentuales!, con una p menor a 0.002 ,y en tomas bajas, por lo que podemos concluir que la acción antiinflamatoria-antioxidante es muy eficaz, y significativamente estadística, con RIGOR CIENTIFICO, Protegiéndonos del daño oxidativo , de la inflamación crónica y por lo tanto previniendo enfermedades Crónico-degenerativas. Y aportándonos mejor calidad de VIDA
Nota:
Debemos tomar en cuenta que aunque la n, la muestra de pacientes, es baja, y el tiempo, aun así, es significativo, tomando en cuenta que es un estudio Piloto .Se recomienda hacer futuros estudios en México con mayor población.
AMMIM ES:
La Primera Sociedad Médica Mundial
► InvestigaciónBásica
► InvestigaciónClínica
► Divulgacióncientífica
► Altruista
La Salud
está en tus manos!
GRACIAS!
Médicos Participantes . Miembros del Comité Acádemico de AMMIM a.c.
Dra. Elizabeth Halley Castillo, Cardióloga- Pediatra. Investigadora
Dr. Carlos Aranza Doniz, Neonatólogo
Dra. Angelita Martin Ferreira, Alergóloga-Pediatra. Fundadora Ammim a.c.
Egresados del Hospital Infantil de México Dr. Federico Gómez.
Personal del Dpto. de nutrición, laboratorio, enfermeras, asistentes etc. Del Hospital Dr Adolfo López Mateos, Secretaria de Salud, de la Ciudad de Toluca , México
Con el apoyo del Centro Médico siglo XXI, en los análisis de laboratorio.
Auspiciado por la Asociación Mexicana de Médicos e Investigadores del Mangostán, AMMIM a.c.
www.ammim.org
México, Junio 2011.